“5 ปัญหาคลาสสิกในโรงงานยาที่ Tablet Press รุ่นเก่าแก้ไม่ได้”

ในโลกของการผลิตยา หนึ่งในเครื่องจักรที่ถูกใช้งานต่อเนื่องมากที่สุดคือ เครื่องอัดเม็ด (Tablet Press)
หลายโรงงานใช้เครื่องตัวเดิมมาตั้งแต่เริ่มไลน์ผลิต และแม้จะยัง “ใช้งานได้” แต่ก็เริ่มเห็นปัญหาว่า…มันอาจไม่ “ทัน” ความต้องการอีกต่อไป

คุณอาจเคยชินกับมันจนมองไม่ออกว่า จริงๆ แล้วมันกลายเป็นคอขวดของทั้งไลน์ผลิตไปแล้วหรือเปล่า?

มาลองสำรวจ 5 ปัญหาคลาสสิกที่เจอจากเครื่อง Tablet Press รุ่นเก่ากันดีกว่า
แล้วดูว่า…ถ้าไม่อยากให้มันเป็นตัวถ่วงของโรงงาน ควรทำอย่างไร

1. ผลิตไม่ทัน เป้าส่งของเริ่มกระทบ

เครื่องรุ่นเก่า มักถูกออกแบบมาให้ทำงานที่ปริมาณน้อยกว่าสมัยนี้เยอะ

เมื่อความต้องการผลิตเพิ่มขึ้น แต่เครื่องยังคงความเร็วเดิม เช่น ได้แค่ 60,000–80,000 เม็ด/ชั่วโมง
สิ่งที่ตามมาคือ:

• ต้องแบ่งรันหลายรอบ
• ใช้คนเยอะขึ้น
• ใช้ไฟ ใช้แรงงาน ใช้เวลามากขึ้น แต่ได้ Output เท่าเดิม

ในขณะที่เครื่องรุ่นใหม่อย่าง PZ-1500 จาก B&D Italia รองรับการผลิตสูงสุดถึง 198,000 เม็ด/ชั่วโมงPZ-1500
แค่ความเร็วต่างกันนี้ ก็อาจหมายถึงการส่งของได้เร็วกว่า 2 เท่า และต้นทุนต่อหน่วยที่ลดลงไปอีกเยอะ

2. ไม่มีระบบ Audit Trail ตรวจสอบย้อนกลับไม่ได้

ใครเคยโดน Audit จาก อย. หรือหน่วยงานต่างประเทศคงรู้ดีว่า
เรื่องข้อมูลการผลิต “ย้อนหลัง” นั้นสำคัญแค่ไหน

แต่เครื่อง Tablet Press รุ่นเก่ามักไม่มีระบบ Audit Trail
ทำให้ตอบไม่ได้ว่าใครเป็นคนเปลี่ยนค่าเมื่อไหร่ หรือมีใครมาแก้สูตรอะไรกลางดึกหรือเปล่า

เครื่องรุ่นใหม่จะมีระบบที่เก็บข้อมูลทุกการเปลี่ยนแปลงไว้แบบละเอียด เช่น

• ชื่อผู้ใช้งาน
• เวลาเปลี่ยนพารามิเตอร์
• ค่าเก่าค่าใหม่
• บันทึกไว้ในรูปแบบที่แก้ไขย้อนหลังไม่ได้

อย่าง ControlPress HMI ของ PZ-1500 ก็มีฟีเจอร์นี้ครบ รองรับทั้ง GMP และ 21 CFR Part 11PZ-1500

3. เม็ดยาไม่สม่ำเสมอ QC ไม่ผ่าน เสียของแบบไม่รู้ตัว

เคยเจอไหม… เม็ดยาที่ผลิตออกมา

• บางเม็ดแข็งมาก
• บางเม็ดร่วน
• บางเม็ดน้ำหนักไม่ถึงเกณฑ์

ทั้งที่ตั้งค่าแรงอัดไว้เท่าเดิม แต่ผลลัพธ์กลับแปรปรวนไม่คงที่
นี่เป็นอาการที่พบได้บ่อยมากในเครื่องที่ผ่านการใช้งานมานาน

สาเหตุอาจเป็นเพราะ:

• ระบบส่งแรงเริ่มหลวม
• ไม่มีตัวช่วยวัดแรงอัดจริงแบบเรียลไทม์
• Turret หรือ Punch & Die เริ่มสึกโดยไม่รู้ตัว

แต่ถ้าเครื่องมีระบบ วัดแรงอัด, Pre-compression และ Ejection Force แบบ Real-Time ก็จะรู้ได้ทันทีว่าเริ่มมีปัญหาตรงไหน

เช่น FIT Software ที่ติดมากับ PZ-1500 สามารถเก็บและแสดงค่าต่างๆ แบบกราฟเห็นชัดๆ ว่าแรงอัดเริ่มตกเมื่อไหร่PZ-1500

4. เปลี่ยนขนาดยา = ต้องหยุดไลน์ครึ่งวัน

อีกหนึ่งเรื่องที่หลายโรงงานยังยอมรับกันเงียบๆ คือ
เปลี่ยน Turret หรือ Die Set แต่ละที ต้องหยุดเครื่องนานเป็นครึ่งวัน
เพราะเครื่องรุ่นเก่าไม่ได้ออกแบบมาให้ “ถอดง่าย ใส่เร็ว”

บางโรงงานต้องใช้:

• เครื่องมือพิเศษ
• ทีมงานหลายคน
• เวลานานกว่าจะเปลี่ยน Turret เสร็จ

แต่เครื่องรุ่นใหม่มีระบบช่วยยก Turret ในตัว
เช่น PZ-1500 มี “ระบบยก Turret แยกจากตัวเครื่อง”
ทำให้คนเดียวก็ถอดออกได้ ไม่ต้องใช้เครน ไม่ต้องมีทีมช่างเต็มทีมPZ-1500

เวลาในการเปลี่ยนก็ลดจาก ครึ่งวันเหลือแค่ไม่กี่นาที
และยิ่งถ้าคุณต้องเปลี่ยนสูตรหรือขนาดเม็ดบ่อย การเปลี่ยนง่ายจะช่วยลด Downtime ไปได้เยอะมาก

5. ไม่มีข้อมูลพอให้วางแผนล่วงหน้า

โรงงานยุคใหม่ต้องคิดแบบ “ป้องกันก่อนพัง” (Predictive Maintenance)
แต่เครื่องรุ่นเก่าไม่มีข้อมูลให้วิเคราะห์เลย

• ไม่รู้ว่าแรงอัดตกลงทีละน้อยตั้งแต่เมื่อไหร่
• ไม่รู้ว่า Turret หมุนเอียงเล็กน้อยหรือยัง
• ไม่รู้ว่าเวลาไหนของวันเครื่องเริ่มแสดงอาการผิดปกติ

ถ้ามีระบบเซ็นเซอร์ที่เก็บข้อมูลพฤติกรรมของเครื่องได้ตลอดเวลา เราก็จะรู้ว่าควรซ่อมเมื่อไหร่
ก่อนที่จะต้องหยุดผลิตเพราะเครื่องพังจริง

บทสรุป: อัปเกรดเครื่องอัดเม็ดวันนี้ ไม่ใช่เพราะอยาก “ใหม่” แต่เพราะอยาก “ไหลลื่น”

หลายโรงงานยังคิดว่า

“เครื่องเก่าก็ยังใช้ได้ อย่าเพิ่งเปลี่ยนเลย”

แต่ในวันที่การผลิตต้องแม่น ต้องเร็ว ต้องมีข้อมูล และต้องแข่งขันกับต้นทุน
การใช้เครื่องที่ “ยังใช้ได้” แต่เริ่มกลายเป็นคอขวด อาจเป็นความเสี่ยงที่สูงกว่าค่าลงทุนเปลี่ยนเครื่องใหม่เสียอีก

เครื่อง Tablet Press รุ่นใหม่อย่าง PZ-1500 ไม่ได้มาแค่เรื่องความเร็ว
แต่มาพร้อมกับ:

• ระบบวิเคราะห์แรงอัด
• Audit Trail ที่ผ่านมาตรฐาน
• ระบบเปลี่ยน Turret ที่สะดวก
• การออกแบบที่ลดของเสียและ Downtime ได้จริง

การอัปเกรด Tablet Press ไม่ใช่เรื่องฟุ่มเฟือย
แต่มันคือการลงทุนเพื่อควบคุมคุณภาพ ลดของเสีย และเพิ่มความสามารถในการแข่งขันระยะยาว

หากคุณกำลังประเมินไลน์ผลิต และสงสัยว่า “เครื่องอัดเม็ดของเราคือจุดอ่อนอยู่หรือเปล่า?”
เรายินดีช่วยวิเคราะห์และให้คำปรึกษาอย่างตรงไปตรงมา